REACH 
(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction Chemicals)

Reglamento europeo que, desde el 1 de junio de 2007, regula el registro, evaluación y autorización de sustancias y preparados químicos con el fin de identificar los riesgos que subyacen de su manipulación y transporte por motivos de desinformación y/o falta de concienciación del personal de la industria química o centros de investigación. 
Haga clic aquí para acceder el texto legal.

Por ser Reglamento de la UE, el REACH es de obligado cumplimiento para todos los fabricantes e importadores de sustancias químicas, así como para todos los usuarios intermedios que empleen sustancias y/o preparados químicos en cualquiera de los Estados miembros.

El cumplimiento del Reglamento REACH implica a las empresas para que conseguir un uso seguro de las sustancias y preparados químicos mediante los siguientes mecanismos de regulación:

- Prerregistro y registro de las sustancias químicas y de sus usos.
- Evaluación de las sustancias y de sus expedientes de registro.
- Autorización de las sustancias altamente preocupantes por parte de la Comisión Europea. - Restricción para regular la fabricación, comercialización o uso de ciertas sustancias en la UE si estas plantean un riesgo inaceptable para la salud o el medio ambiente.

Uno de los procesos más novedosos e importantes que introduce el Reglamento REACH es la mejora de la transmisión de la información a través de la cadena de suministro. Para ello, el principal instrumento de comunicación con los agentes posteriores de la cadena de suministro es la Ficha de Datos de Seguridad (FDS).

La principal diferencia con la legislación anterior a partir de la entrada en vigor del REACH está en que, cuando sea necesario, las fichas de datos de seguridad incluirán, además, un anexo con los escenarios de exposición en los que se especifiquen las condiciones que garanticen un uso seguro de la sustancia o el preparado, para los usos que se hayan identificado. Del mismo modo, será necesario un proceso de adaptación de las FDS debido a cambios en los procedimientos para la clasificación y etiquetado.

Reglamento CLP

En 2009, los criterios fundamentales del GHS se han incorporado totalmente a la legislación sobre transporte de la Unión Europea. En lo relativo al suministro y uso de sustancias y preparados químicos, la Comisión Europea adoptó, a finales de 2008, el demominado Reglamento CLP nº1272/2008  sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas peligrosas que sustituirá a medio plazo al sistema actual.
Este reglamento toma en consideración los criterios de clasificación y las normas de etiquetado del GHS pero no olvida la experiencia acumulada a lo largo de los cuarenta años de aplicación de la legislación comunitaria sobre sustancias químicas ya existente. El nivel de protección alcanzado se preserva gracias al empleo de clases de peligros comunitarias aún no incluidas en el GHS y al mantenimiento de algunas normas actuales de clasificación y etiquetado. Del mismo modo, todas las clases de peligros del GHS se hallan incluidas en el reglamento. No obstante, determinadas categorías (niveles de peligrosidad dentro de una misma clase) que no forman parte de la legislación actual, han quedado excluidas. El reglamento CLP integra algunas clases o categorías de peligros que, a pesar de estar ausentes en la legislación sobre suministro y uso de la UE, forman –o formarán– parte del sistema de transporte de la UE.

Coherencia con REACH

En el reglamento CLP, se contemplan las modificaciones que habrán de introducirse en REACH, al tiempo que determinadas disposiciones de REACH se han transferido al mismo:

1. obligación para las empresas de clasificar ellas mismas sus sustancias y mezclas, así como de notificar las clasificaciones;
2. elaboración de una lista armonizada de sustancias clasificadas a nivel comunitario;
3. confección de un catálogo de clasificación y etiquetado, formado por todas las notificaciones y clasificaciones armonizadas mencionadas anteriormente.

Dado que, en virtud del reglamento REACH, las fichas de datos de seguridad (FDS) constituyen el instrumento de comunicación más importante, las disposiciones sobre las FDS permanecen.

Principales cambios introducidos por el reglamento CLP

En el reglamento se retoma la terminología del GHS : el término sustancia se mantiene peropreparado se sustituye por mezcla; el término categoría de peligro se sustituye por clase de peligro. La clase de peligro se refiere a la naturaleza del peligro físico, para la salud o el medio ambiente. Algunas clases de peligro pueden incluir diferenciaciones; y otras, categorías de peligros.
En el reglamento CLP se definen 28 clases de peligros: 16 clases de peligro físico, 10 clases de peligro para la salud, 1 clase de peligro para el medio ambiente y una clase extra para las sustancias que resultan peligrosas para la capa de ozono. Las clases basadas en las propiedades fisicoquímicas difieren de las actuales categorías de peligro. De hecho, se basan en las clases definidas en la legislación internacional sobre el transporte de mercancías peligrosas. En consecuencia, algunas clases resultan desconocidas para los usuarios europeos. Por otro lado, los peligros para la salud son similares a los definidos en el sistema actual, aunque estén organizados y asignados de manera diferente dentro de las diversas clases de peligro.

Los criterios de clasificación de ambos sistemas –es decir, las normas empleadas para establecer que una sustancia pertenece a una clase de peligro determinada y a una categoría concreta dentro de dicha clase– pueden diferir. Además, los cambios en los valores de corte y en los métodos de cálculo para las mezclas harán probablemente que cada vez sean más las sustancias químicas que se clasifiquen de acuerdo con el nuevo sistema.

El etiquetado bajo el reglamento incluye elementos que, en su mayoría, difieren de los utilizados actualmente en los lugares de trabajo en Europa. La información requerida constará de identificadores de producto, identidad del proveedor, pictogramas e indicaciones de peligros, frases de riesgo y consejos de prudencia.

Transición entre los dos sistemas.

En el reglamento, se prevé un periodo de transición durante el cual coexistirán los sistemas actual y de CLP. Para el 1 de diciembre de 2010, las etiquetas de las sustancias deberán presentar un diseño conforme al nuevo sistema de CLP pero la clasificación correspondiente al sistema actual deberá figurar en la ficha de datos de seguridad junto con el nuevo. Con fecha límite del 1 de junio de 2015, las empresas responsables del etiquetado de las sustancias y preparados químicos podrán utilizar uno de los dos sistemas para las mezclas. En caso de que se opte por el sistema nuevo, la etiqueta deberá prepararse de conformidad con el mismo pero en la ficha de datos de seguridad deberán figurar las dos clasificaciones. A partir del 1 de junio de 2015, las actuales directivas quedarán derogadas y serán completamente sustituidas por el reglamento CLP.

 Fuente: Prévention du risque chimique.

GHS

¿Qué es un Sistema Armonizado Globalmente (GHS)?

El Sistema Armonizado Globalmente (GHS) se refiere al uso de un único método común de clasificación y etiquetado de químicos peligrosos. Se pretende también que las herramientas de comunicación de riesgo consistente tales como Fichas de Seguridad (FDS) y Etiquetas sean parte del sistema.

¿Por qué es necesaria una armonización global?

Esta situación ha sido cara de regular y aplicar para los gobiernos, costosa y confusa para las empresas que tienen que cumplir con muchos sistemas diferentes y confusa para los trabajadores que necesitan entender riesgos de un químico para trabajar de manera segura.

El GHS promete suministrar diversos beneficios diferentes. Entre ellos están:

• Promoción de eficiencias reguladoras
• Facilitación de comercio
• Facilitación de cumplimiento
• Reducción de costos
• Brindar información de riesgos mejorada y consistente
• Estimular el transporte y uso de químicos seguro
• Promover una mejor respuesta de emergencia e incidentes químicos, y
• Reducir la necesidad de pruebas en animales

Cartas de Porte

Todo transporte de mercancías, reglamentado por el Acuerdo ADR, deberá ir acompañado de sus correspondientes Carta de Porte e Instrucciones Escritas para el Conductor. Es inmensa la complejidad del proceso de clasificación de mercancías peligrosas conforme el ADR, siendo una tarea absolutamente tediosa y que finalmente hay que externalizar.

Genere de manera sencilla Cartas de Porte con el ERP GT Química Imagine y Chemeter desde el propio Albarán o pedido seleccione el modo Cartas de Porte.
El sistema calcula automáticamente la clasificación para el transporte conforme ADR (número UN, Clase, Grupo de Embalaje, etc...) y clasifica la mercancía para cada categoría de transporte totalmente acordes a la legislación.

El ERP GT Química Imagine le proporcionará de manerá totalmente automática las Cartas de Porte de sus productos de acuerdo a la normativa específica de su sector a través de CHEMETER.

Todos los idiomas de la Unión Europea.
Clasificación automática de la mercancía conforme el ADR, RID, IATA e IMDG.
Gestión de los documenos generados: gestión documental, envíos vía mail, impresión pdf, histórico, etc...

La integración del ERP GT Química Imagine y Chemeter permite que las personas responsables de la lógistica puedan, desde el mismo albaran o pedido, generar ellas mismas las Cartas de Porte de forma automática y sencilla sin necesidad de recurrir al personal de laboratorio.

Etiquetas

Una correcta señalización de los peligros que conlleva el uso y manipulación de los productos químicos se hace indispensable a la hora de comercializar de manera competitiva. Una etiqueta conforme a la legislación y con un diseño atractivo le proporcionará un gran valor añadido a sus productos.

Diseñe sus etiquetas con Chemeter:

1. Diseñe y edite tanto formatos de etiquetas como requiera.
2. Chemeter genera de manera autómática la etiqueta en función de su plantilla creada.

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Todos los idiomas de la Unión Europea.
Compatible con todos los tipos de impresora: Transferencia térmica, Laser,...
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Fichas de Seguridad

La  correcta generación de las Fichas de Datos de Seguridad (FDS) supone una cuantiosa inversión debido a que las regulaciones de seguridad de productos químicos no sólo son máscomplejas cada día, sino que también se han convertido en un factor decisivo para las ventas.

Cálculo automático de todos los epígrafes de la Ficha de Seguridad:

1. Introduzca su fórmula y seleccione las características comerciales.
2. Cálculo autómatica y valido de las propiedades.
3. Obtenga sus Fichas de Seguridad Multi-Idioma totalmente acordes a la legislación.

El software CHEMETER le proporcionará de manera totalmente automática las Fichas de Seguridad de sus productos de acuerdo a la normativa específica de su sector, conforme al Anexo II del Reglamento (CE) nº1907/2006 (REACH , Guía para la elaboración de Fichas de Seguridad).

Normativa implicada constantemente actualizada, tanto europea, nacional como sectorial.

• Reglamento REACH (CE) Nº 1907/2006.
• Reglamento (CE) nº 1272/2008 (Reglamento CLP, transposición europea del GHS).
• ADR 2009.
• Adaptaciones ATP 30 y 31 de la Directiva 67/548/CEE en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas (R.D. 363/1995).
• Valores límites ambientales para 11 países (España, Francia, Alemania,...).
• Anexo XVII del Reglamento REACH relativo a las restricciones de sustancias y mezclas.
• Normativa sectorial: Reglamento sobre detergentes (CE) nº 648/2004, Directivas sobre compuestos orgánicos volátiles tanto la Directiva 2004/42/CE (R.D. 227/2006) como la Directiva 1999/13/CE (R.D. 117/2003), etc...

Propiedades físico-químicas calculadas automáticamente únicamente introduciendo su fórmula, lo que le permitirá disponer del EPÍGRAFE 9 sin necesidad de introducir manualmente los datos.
Clasificación automática para el transporte, lo que le permitirá disponer del EPÍGRAFE 14 sin necesidad de introducir manualmente los datos.
Sistema inteligente de asignación de Equipos de protección individual y clasificación de Residuos, lo que le permitirá disponer del EPÍGRAFE 8 y EPÍGRAFE 13 sin necesidad de introducir manualmente los datos.
Gestión de los documentos generados: Gestión Documental, envíos vía mail, impresión pdf, etc...

La integración del ERP GT Química Imagine y Chemeter permite que las personas responsables de la lógistica puedan, desde el mismo albaran o pedido, generar ellas mismas las Fichas de Seguridad de forma automática y sencilla sin necesidad de recurrir al personal de laboratorio.